川普醫療政策助威

生技業將迎來正成長

從美國總統川普於競選期間所喊出的醫療改革方向，以及對於醫藥相關主管機關所提出來的人選，似乎都釋放出正面有利的訊息；而在政策面當中，有兩大方向將會影響到產業中長期的發展。

新任美國總統川普即將走馬上任，川普於競選期間揚言要推動的醫療改革計畫，勢將成為生技產業的另一股成長動能，市場也正拭目以待。即便近期川普曾對媒體宣稱要壓低藥價，少數製藥公司被裁罰不當藥價和收受回扣，短期帶來雜音，但仍無礙生技產業將迎來的正成長。

2016年以來，美國食品藥物管理局（FDA）已經審核通過20顆新藥。展望2017、2018年，預期FDA有望審核通過30∼35顆新藥，而審藥速度可望加快，主要是時間點上受惠於很多大型、中型製藥公司在發展建置產品線排程上。

而政策面也相對支持新藥的開發。從川普於競選期間所喊出的醫療改革方向，以及勝出迄今對於醫藥相關主管機關所提出來的人選，似乎都釋放出正面有利的訊息；而在政策面當中，有兩大方向將會影響到產業中長期的發展，且也是最具正向發展的扣環。

醫療改革，廢除或替換歐巴馬健保

一是川普陣營對醫療改革的想法。其一是希望廢除或替換歐巴馬健保制度，ACA想要推出一個所謂專款專用的醫療存款機構，目的是希望提供更多空間給民眾自己選擇購買適合自己的保險，而不要完全被保險局給綁住，例如保險費率是多少？能選選項有什麼？

這個構想無非是希望透過更具彈性以及多元化的設計，除了長期可望降低醫療保健的費用，同時間多元選取的制度也可望提升競爭力。另一方面，正因為人民有選擇權，費率上也可望有更多的彈性。

簡化新藥審核流程，加快上市

二是在新藥審核流程上，未來也將針對FDA審藥，簡化原本繁瑣的申請流程，希望加速審藥速度。目前大概有4,000多顆，包括新藥、學名藥和快要被審核的藥。屆時審核流程的簡化，加速審核，這對新藥是非常有利的。例如：2016年11月30日美國眾議院有通過一個法案，這個法案是對醫療改革，也就是歐巴馬健保制度施行以來，最重要的一個法案。由於該法案已獲下議院通過，所以有望在上議院通過的機率也將大大提升。

這個法案叫做HR34，就是Health CareReform 34，一是在未來10年增加63億美元的預算給醫療機構（衛生局），提高原可支配的預算；再來就是加速審藥的過程，亦即計畫在審藥和做臨床實驗的過程中，可以使用臨床實驗數據來做為審藥的依據。同時也希望將病患用藥經驗和用藥需求納入審核時的參考，一來可以提高審藥速度，另一方面更可貼近臨床病患的需求，目的是希望將病患的用藥經驗和需求，更快導入新藥發展趨勢。

第三點是希望提升這些醫療設備的開發，加速審核這些醫療設備、醫療器材的審核速度。尤其是包括監測儀器、檢驗儀器等新開發出來的儀器通過上市，讓醫療更具效率。根據規劃，這個預算可以分兩塊，其中48億美元是要提供給美國國家醫療機構，另外再撥10億美元提供美國州政府，提升對於鴉片、麻醉劑、鎮定劑和止痛藥等用量的控管。

除此之外，HR34也會增加癌症用藥新藥長期開發預算。另外，精準的醫療服務，針對特殊病種的藥物，醫療設備，做開發支持。再來就是針對藥物上癮症、藥物濫用以及腦神經相關的用藥做更有效的管理。

在人選上，目前美國共和黨擬推選親華爾街的衛生局長和FDA局長，未來將提升審藥進度和促進新藥的開發。其中一個亮點，就是川普擬任命歐巴馬健保最強力的反對者之一，喬治亞州眾議員、眾議院預算委員會主席湯姆．普萊斯（Thomas Edmunds "Tom" Price）擔任美國新任衛生與公共服務部長，普萊斯先前已擬定專門用來取代歐巴馬健保的法案。

根據資料顯示，普萊斯將削除美國聯邦醫療補助計畫（Medicaid）的擴張適用計畫。原本歐巴馬健保一律給付全數10大類醫療狀況，在普萊斯的計畫下，保險公司將可自由決定哪些保險計畫要給付哪些狀況，這使得保險公司可以針對年輕男性推出例如不含生產給付的保險，但收費較低，每個人可視自己需求選擇費率。此外根據普萊斯的計畫，保險公司也將提高對老年人收取應有的費用。老年人平均每人使用的保險給付是成人平均值的4倍以上，但歐巴馬健保制度下，對老年人收費最高只能為最年輕者的3倍，故普萊斯的計畫也將取消保險公司對老人的收費上限，如此，保險公司將推出對年輕人更便宜的方案。

此外川普也計劃調降企業稅，從35％降至15％∼20％；提倡稅務假期，即海外獲利匯回課徵一次性稅率8~10％；因醫療股海外獲利高，有利匯回美國本土研發，從事併購活動以及其他運用。（本文作者為安聯全球生技趨勢基金經理人）